Действующее вещество: дистиллят смеси ректификованных эфирных масел эвкалипта,
апельсина сладкого, мирта и лимона (DOM72).
Каждая капсула содержит 300 мг дистиллята смеси ректификованных эфирных масел
эвкалипта, апельсина сладкого, мирта и лимона (DOM72).
Содержимое капсулы: Рапсовое масло рафинированное
Оболочка капсулы: Желатин, 85 % глицерин, Сорбитол, 13 % раствор хлороводородной кислоты (для коррекции pH), Гипромеллозы ацетата сукцинат, Триэтилцитрат, Натрия лаурилсульфат, Тальк, Декстрин, Аммония глицирризинат
Капсулы кишечнорастворимые.
Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул -
маслянистая прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета жидкость с характерным
запахом.
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами.
Респеро Миртол форте обладает мукосекретолитическим и секретомоторным действием.
Вязкая слизь разжижается, усиливается выделение секрета и, таким образом, улучшается отхождение мокроты. После перорального приема в соответствии с клиническим применением в экспериментах на животных была продемонстрирована активация выработки секрета, что является необходимым условием для терапевтического применения в качестве муколитика. Дальнейшие эксперименты на животных и исследования in vitro показали антимикробный эффект при высоких дозах в дополнение к мукосекретолитической активности. Кроме того, на подходящих моделях были продемонстрированы противовоспалительные эффекты. В совокупности все эти эффекты играют важную роль в терапевтических преимуществах Респеро Миртол форте.
Абсорбция
Хорошо всасывается в тонкой кишке.
Распределение
Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа после приема. Преодолевает плацентарный барьер; попадает в грудное молоко.
Биотрансформация
Три основных вещества 1,8-цинеол, лимонен и а-пинен в основном подвергаются гидроксилированию с последующей частичным или полным глюкуронированием. Лимонен в основном преобразуется в дигидроперилловую кислоту, перилловую кислоту и лимонен- 1,2-диол.
Выведение
Около 60 % препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5 % – с калом и около 2 % –через легкие.
Препарат Респеро Миртол форте показан взрослым, подросткам и детям с 6 лет.
Используется при лечении острых и хронических бронхитов и синуситов.
Режим дозирования
| Возраст | Для лечения острых воспалительных заболеваний: |
Для лечения хронических воспалительных заболеваний: |
| 6-12 лет | 1 капсула 1-3 раза в сутки | 1 капсула 1-2 раза в сутки |
| > 12 лет | 1 капсула 3-4 раза в сутки | 1 капсула 2-3 раза в сутки |
Продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и назначается врачом.
Способ применения
Препарат принимают (взрослые, подростки и дети старше 6 лет) внутрь за 30 минут до еды,
запивая большим количеством холодной жидкости. Для облегчения утреннего отхаркивания
последнюю дозу можно принять перед сном.
Беременность
Исследования на животных, а также десятилетия терапевтического опыта применения
препарата Респеро Миртол форте у человека не указывают на наличие репродуктивной
токсичности. Поэтому препарат Респеро Миртол форте может применяться во время
беременности при наличии клинических показаний. Как и при приеме любых лекарственных
препаратов во время беременности, перед применением препарата Респеро Миртол форте в
этот период следует проконсультироваться с врачом.
Лактация
В связи с липофильными свойствами препарата Респеро Миртол форте попадание препарата
в человеческое молоко должно считаться очень вероятным, однако испытания на животных
показали, что концентрация в плазме крови у вскармливаемого потомства ниже предела
обнаружения. Как и при приеме любых лекарственных препаратов во время грудного
вскармливания, перед применением препарата Респеро Миртол форте в этот период следует
проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Респеро Миртол форте на фертильность у человека отсутствуют.
У крыс лечение препаратом Респеро Миртол форте не оказало влияния на спаривание и
фертильность.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции перечислены ниже в порядке убывания частоты их возникновения:
| Очень часто | (≥ 1/10) |
| Часто | ( ≥ 1/100 но < 1/10) |
| Нечасто | ( ≥ 1/1000 но < 1/100) |
| Редко | ( ≥ 1/10 000 но < 1/1000) |
| Очень редко | (< 1/10 000) |
| Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боли в желудке и животе.
Нечасто: гастрит и гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея или другие расстройства пищеварения; изменение вкуса.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: аллергические реакции (такие как одышка, отечность лица, сыпь, крапивница, зуд).
Частота неизвестна: тяжелые анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли или головокружения
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: приведение в движение имеющихся почечных камней.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: приведение в движение имеющихся желчных камней.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза
Симптомы
Случайная передозировка может вызвать тошноту, рвоту, судороги, а в тяжелых случаях — кому или остановку дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации может развиться сердечно-сосудистая недостаточность.
Лечение:
После приема внутрь большого количества или при наличии тяжелых клинических симптомов показано промывание желудка после эндотрахеальной интубации и закапывание медицинского угля, при судорогах-диазепам; следует контролировать функцию почек.
В терапевтических дозах известные взаимодействия отсутствуют.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, если появляется одышка или лихорадка, или если пациент начинает отхаркивать слизь с кровью или гноем, ему следует немедленно обратиться к врачу.
Если пациенты страдают бронхиальной астмой, коклюшем или другими респираторными заболеваниями, сопровождающимися выраженной гиперчувствительностью дыхательной системы, они должны принимать этот лекарственный препарат только после консультации с врачом.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит сорбитол (E 420). Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не должны применять данный лекарственный препарат.
Препарат Респеро Миртол форте не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт
Германия
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь 4, стр. 1
Телефон: +7(800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru


Производится в Германии













