Активное вещество:
Калия хлорид – 40 мг
Вспомогательные вещества:
Декстроза моногидрат (в пересчете на 100% вещество) – 334 мг
0,1 М раствора кислоты хлористоводородной – до pH 3,0–4,0
Вода для инъекций – до 1 мл
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками. Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации К+ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.
Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными лекарственными средствами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных с острым инфарктом миокарда.
Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) — 2-2,5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы. Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%–10% растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3–4 г сухой декстрозы).
Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1–1,5 г 4–5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации — по 2–3 г/сут, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8–12 г, с последующим снижением до 3–6 г.
Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, лечение калийсберегающими диуретиками, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), беременность и период лактации.
С осторожностью.
Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида следует применять с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К+ 9–10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно — раствор натрия хлорида; внутривенно — 300–500 мл 5% раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание в ЖКТ.
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, электрокардиограмма, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния крови.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.
По 10 мл препарата в ампулы.
По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в картонной пачке с перегородками из картона.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Отпускается по рецепту врача.
ОАО НПК «ЭСКОМ»,
355107, г. Ставрополь, ул. Старомарьевское шоссе, д. 9 Г.
Тел.: (8652) 94-68-08, факс: (8652) 94-68-12.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.