Арбидол, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противовирусное от гриппа и ОРВИ, 20 шт.

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид –50,00 мг); вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая –57,926 мг, повидон (повидон К30) – 8,137 мг, кальция стеарат – 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 1,542 мг; оболочка: Опадрай 10F280003 Белый (Opadry 10F280003 White) – 6,000 мг, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) –3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,06мг, титана диоксид – 1,92 мг.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

• грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
• вторичные иммунодефицитные состояния;
• комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Препарат принимают внутрь до еды.
Разовая доза:

• детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг,
• детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг).

Неспецифическая профилактика.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

• детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг,
• детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции назначают

• детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг,
• детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным)

• взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений назначают

• детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг,
• детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.

Лечение
При неосложненном течении гриппа и других ОРВИ:

• детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг,
• детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней;

Для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония)

• детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг,
• детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):

• взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита, герпетической инфекции:

• детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг,
• детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу назначают 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

• детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг,
• детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не отмечена.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"