Галидор в Крыму

Галидор – спазмолитический лекарственный препарат. Обладает выраженной способностью к расширению сосудов. Применяется при болезнях сердца, также позволяет снижать интенсивность спазмов органов, предотвращать их появление.

Форма выпуска

Галидор представлен в таблетированной форме и в виде инъекционного раствора. Содержание активного вещества в таблетках – 100 мг, в 1 мл раствора – 25 мг.

В одной упаковке (стеклянный флакончик с пластиковой крышкой, помещённый в картонную коробку) содержится 50 таблеток. Для раствора предусмотрены варианты упаковок на 10 и 50 ампул, в каждой из которых содержится 2 мл препарата. Ампулы размещены в пластиковых поддонах с ячейками.

Таблетки круглой формы с белой окраской, возможен серый оттенок. На 1-й стороне выбито «HALIDOR». Запах – слабовыраженный. Раствор прозрачный, без цвета и запаха.

Состав

Состав приведён в расчёте на одну таблетку.

Действующий компонент:

• бенциклана фумарат – 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; поливинилацетат; магния стеарат; карбомер 934Р; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; тальк.

Теперь рассмотрим состав для раствора, приведённый в расчёте на одну ампулу (2 мл).

Действующий компонент:

• бенциклана фумарат – 50мг.

Вспомогательные вещества:

• натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм – 8 мг;

• вода для инъекций – 2 мл.

Фармакодинамика

Активное вещество Галидора является миотропным спазмолитиком. Выраженный эффект расширения сосудов обуславливается способностью бенциклана блокировать кальциевые каналы, его антисеротониновым эффектом. Чуть меньшую роль играет его способность блокировать симпатические ганглии. Лекарственное средство обладает хорошим спазмолитическим воздействием по отношению к висцеральной мускулатуре (внутренние органы). При приёме Галидора отмечен незначительный рост ЧСС, кроме того оказывается слабовыраженное действие транквилизатора.

Дополнительно следует отметить, что при приёме Галидора подавляется натрий-калиевая АТФаза и тромбоцитная/эритроцитная агрегация, возрастает эластичность эритроцитов.

Фармакокинетика

Препарат обладает хорошей абсорбирующей способностью. Всасывание происходит из ЖКТ. Пиковые показатели содержания Галидора в крови фиксируются в среднем через три часа после приёма (в некоторых случаях позже – от 4 до 8 часов). Биодоступность ЛС равняется 25-35%.

В кровотоке порядка 40% действующего вещества связывается с плазменными белками, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами. В свободном виде остаётся порядка 20% бенциклана. Биотрансформация препарата происходит в печени с образованием двух метаболитов: деметилированное производное и бензойная кислота (позже трансформируется в гиппуровую). Галидор преимущественно экскретируется вместе с мочой в метаболитной форме, в исходном виде организм покидает порядка 2-3% вещества.

Основная часть метаболитов (порядка 90%) экскретируется в неконъюгированном виде, остальное – в конъюгированном виде (около половины – конъюгируется с глюкуроновой кислотой). Период полураспада – от 6 до 10 часов. Данное значение остаётся постоянным, как у пациентов старшей возрастной группы, так и при функциональных нарушениях работы печени/почек. Общий клиренс равен 40 л/ч, а почечный – менее 1 л/ч.

Показания к применению

Галидор назначается в ряде случаев:

• болезни сосудов: синдром Рейно, заболевания, симптомы которых включают акроцианоз и сосудистые спазмы, заболевания из группы ХОЗАНК;

• в качестве вспомогательного элемента при комплексном лечении церебральной ишемии в острой и хронической форме.

Препарат используется также для уменьшения и предотвращения спазмов различных органов. Его применение уместно при болезнях ЖКТ (в связке с прочими ЛС):

• различные гастроэнтериты;

• колиты (вызванные инфекцией или воспалительными процессами);

• нарушение функционала толстого кишечника;

• ложные болезненные позывы к мочеиспусканиям/дефекации;

• метеоризм в период восстановления после оперативного вмешательства;

• жёлчнокаменная болезнь;

• постхолецистэктомическое состояние;

• снижение уровня моторных функций при дискинезии сфинктера Одди;

• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки.

Препарат используется и в сфере урологии: лечение спазматических приступов мочевого пузыря и болезненных позывов к мочеиспусканию; в качестве вспомогательного средства при лечении мочекаменной болезни (в связке с анальгетическими средствами при наличии почечной колики).

Справка. Инъекционный раствор ещё может использоваться на подготовительных этапах к урологическим инструментальным обследованиям.

Противопоказания

Применение препарата Галидор запрещается в ряде случаев:

• гиперчувствительность к составляющим Галидора;

• дыхательная, почечная либо печёночная недостаточность в тяжёлой форме;

• СДВГ, острый инфаркт миокарда, AV блокада;

• эпилепсия и подобные заболевания;

• геморрагический инсульт (если был не так давно);

• черепно-мозговая травма (если произошла на протяжении последнего года);

• вынашивание плода и лактационный период;

• дети до 18 лет (нет подтверждений эффективности и безопасности препарата при использовании в этой возрастной группе).

Способ применения и дозировка

• При болезнях ССС необходимо принимать по одной таблетки трижды в сутки в течение 60-90 дней. Предельная допустимая дозировка в сутки – 400 мг. После завершения терапевтического курса нужно подождать 2-3 месяца, прежде чем его повторить снова.

• Для терапии спазмов органов назначается одна-две таблетки на один приём. Не следует превышать суточную дозу в 400 мг. Если Галидор используется для поддержки состояния больного, то достаточно будет 1-й таблетки трижды в сутки в течение 21-28 дней, а после доза снижается до 1 таблетки дважды в сутки.

• Длительность курса определяется врачом для каждого пациента отдельно, но обычно он не превышает 30-60 дней.

• Раствор используется для инъекционного способа введения или применяется в качестве основы для капельницы.

• При заболеваниях сосудов используется инфузионный метод введения. Суточную дозировку в 200 мг делят на две капельницы. Необходимо развести содержимое двух ампул в 100-200 мл физраствора. Вводится при помощи капельницы (внутривенно), время введения составляет 60 минут.

• Для терапии спазмов органов используются инъекции. При острых приступах необходимо медленно ввести внутривенно 4-8 мл (две-четыре ампулы) Галидора, предварительно разведя его солевым раствором до общего объёма 10-20 мл или глубоко в мышцу 2 мл. Продолжительность курса – 14-21 день. Если необходима дальнейшая терапия, то после окончания курса назначается приём Галидора в таблетированной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проводимые исследования не доказали негативное воздействие препарата на развитие эмбриона в утробе матери. Однако полноценных данных для свободного использования Галидора при вынашивании плода недостаточно, по этой причине лучше отказаться от приёма препарата в I триместре беременности.

В лактационный период следует воздержаться от терапии Галидором либо же (если есть возможность) прекратить вскармливание, перейдя на подготовленные смеси.

Побочные действия

• При терапии Галидором могут возникать побочные реакции:

• ЖКТ: ощущение сухости в ротовой полости, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в кишечнике.

• Нервная система: боли в голове, головокружения, спутанность сознания, галлюцинации, дрожание конечностей, нарушения координации движений. Были зафиксированы единичные случаи симптоматической картины очагового поражения ЦНС и припадков, подобных эпилепсии (при приёме таблеток).

• Сердце и сосуды: возможна предсердная тахиаритмия или ЖТА (риск повышается при использовании Галидора в связке с иными проаритмогенными ЛС).

• При проведении анализов, можно зафиксировать рост активности АСТ и АЛТ, снижение количества лейкоцитов на фоне терапии Галидором.

• Дополнительно: приём препарата может вызывать рост массы тела, типичные проявления аллергии; редко – тромбофлебит (при внутривенных инъекциях).

Передозировка

При серьёзном превышении рекомендуемых дозировок возможны следующие негативные проявления: увеличение ЧСС, гипотония, коллапс, чувство тревожности, проблемы со сном, усталость, недержание мочи. При серьёзных передозировках – тонико-клонические судороги и припадки, подобные эпилептическим.

Терапия заключается в использовании ЛС для устранения отдельных симптомов. Необходимо промывание желудка. Для устранения припадков следует использовать бензодиазепины.

Взаимодействие

При терапии Галидором необходимо учитывать возможность его взаимодействия с прочими ЛС.

• Местные анестетические препараты и ЛС для полной анестезии, седативные лекарства – оказываемый эффект усиливается при использовании на фоне приёма Галидора.

• Симпатомиметические препараты – повышается вероятность развития тахиаритмий.

• ЛС, уменьшающие концентрацию калия в крови, а также хинидин – есть риск усиления проаритмогенного воздействия.

• β-адреноблокаторы – необходима корректировка их дозы, так как они и Галидор обладают противоположным хронотропным действием.

• Антигипертензивные ЛС (в т.ч. блокаторы кальциевых каналов) – их действие усиливается.

• Препараты, в списке побочных действий которых есть спазмолитические проявления – риск их возникновения на фоне терапии Галидором повышается.

• Ацетилсалициловая кислота – усиливается эффект замедления тромбоцитной агрегации.

Особые указания

• Для таблеток. Если курс лечения достаточно долгий, то нужно раз в 60 дней проводить анализ реологических свойств крови.

• Если Галидор используется в связке с сердечными гликозидами и антиаритмическими ЛС, а также препаратами, провоцирующими гипокалиемию, то его доза в сутки уменьшается до 150-200 мг.

• Для раствора. Не следует вводить Галидор в одно и то же место, так как повышает риск повреждения сосудистого эндотелия, возможен тромбофлебит.

• Необходимо отказаться от парентерального использования Галидора у больных с сердечной либо дыхательной недостаточностью, входящими в группу риска по предрасположенности к коллапсу, а также страдающими ДГПЖ и задержкой мочи.

• В связи с возможным нарушением психомоторных функций при использовании Галидора, необходимо соблюдать предельную осторожность в первое время после начала терапии при управлении автомобилем и сложными механизмами.

Дополнительная информация

Отпускается по рецепту! Производится в Венгрии компанией ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС (1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38).